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      中药注射剂的背后,纠纷不断暴利奇高
      加入收藏】       【打印】       【关闭】       来源:本站       日期:2019/12/31 10:27:43      

          据公开信息,醒脑静是一种中成药注射剂,其主要成分为人工麝香、郁金、冰片、栀子,可用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒等症候,可注射或静脉滴注,属辅助用药。全国多省市都将其纳入当地重点监控药品名单。


      什么是中药注射剂?


             蒲公英医学百科显示,中药注射剂,是指从药材中提取有效物质,制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。


             常见的清开灵注射剂、双黄连注射剂、喜炎平注射剂、脉络宁注射剂等都属于中药注射剂。


             中药注射剂是我国自主创新的传统中医与现代技术结合的新型产物。中药注射剂既不属于传统中药,也不属于现代西药。


             中医不认,是因为传统中医里,从来没有注射液这一剂型,也从来没有注射的概念。而西医不认,是因为它并没有走西药那套流程和试验,且安全性和有效性评价,也远远没有达到基本要求。


             北京大学中医药现代研究中心副主任屠鹏飞认为,中药材中很多的成分没有经过严格的药理学、毒理学评价。中药注射剂直接进入血液,更容易引发不良反应。


      注射后不良反应频发


             根据 2017 年《药品不良反应监测年度报告》,中药引起的严重不良反应,约有1.7万余起。按照给药途径分布,静脉注射给药占 84.1%,口服给药占13.2%。


             也就是说,超过八成的中药严重不良反应,来源于中成药注射液。监测数据显示,中药注射剂发生频率最高的不良反应是过敏反应。而产生的原因,根据已有资料,主要是成分太复杂、杂质去不掉及直接进血管。


             2006年5月,广州一位艺术家起床发现自己有点喉咙痛、发烧。寻常的感冒症状,医生却给他注射了100毫升鱼腥草,美其名曰抗感染。


             但还不到一个小时,伴随着强烈的头晕、呕吐症状,这位艺术家的血压一路走低。一阵痉挛后,她于当日中午“猝死”。


             那时,鱼腥草注射液正持续引发关注。同年4月,湖北一位三岁男孩在注射鱼腥草后出现过敏性休克,直接死亡。


             据《北青报》报道,2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应5488例,严重不良反应258例,44人因注射鱼腥草丧命。


             2009年2月,青海省大通回族土族自治县,发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应事件,并造成1例死亡。


             这都不是孤例,根据《中药注射液致死亡59例调查与分析》,早在2007年,就有17种中药注射液爆出致死的案例,包括双黄连、葛根素、柴胡、茵栀黄等,复方丹参亦在其列。


             于是在2017年,人社部对进入医保目录的26类药品,做了限制标注,二级以上医疗机构、重症才能使用。这些品种包括临床常用的双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液、银杏叶等注射液。


             终端使用上,一方面,药监局公布了一批中成药修改说明书的公告,要求明确不良反应及不适用人群。另一方面,卫健委明确规定,没有经过系统培训、没有中医医师资格者,不能开具中成药。


      “重销售、轻研发”下的暴利


             对于中药注射剂,一面是频发的严重不良反应死亡事件,一面却是高达千亿的市场规模。


             截至目前,全国共有约140多个中药注射剂品种。米内网数据显示,在我国公立医疗机构终端,中药注射剂的规模持续扩大,2016年已经突破1000亿元,2017年为1021.5 亿元。


            这背后,是药企在疯狂逐利,提高销售。


             比如大理药业,公司的核心产品,正是上文提到的这类醒脑静注射液,和参麦注射液,两个品种合计贡献90%以上的收入。


             大理药业自2017年上市以来,持续加大销售投入,远高于研发投入。


             公司2017年、2018年和2019上半年研发投入分别为286.78万元、223.88万元和143.29万元,费用率分别为1.05%、0.56%、0.89%,对比销售费用率39.30%、67.48%、62.99%?杉,公司重销售轻研发。


      来源:根据公司报告整理


             另外,大理药业在2017、2018年研发领域工作人员仅为9人和7人,占公司全体员工人数仅2%左右。


             无独有偶,另一家中成药制造公司,步长制药也是同样的情况。


             步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域?烧饬侥昴瓯ㄏ允,公司销售费用是研发费用的近17倍!


      来源:步长制药年报


             重销售、轻研发之下,步长制药2018年年报显示,其主要产品丹红注射液,2017年的市场份额为5.49%。根据同年1021.5亿的中药注射液市场规模来推算,丹红注射液一年的营收预估高达50亿元!


             而据其2016年招股书数据显示,这款注射液的毛利率高达94.64%!


             此类药企本末倒置,重销售、轻研发,依靠“销售火力”赚个钵满盆盈,似乎不需要什么研发动力。


             不止中药行业,实际上在A股的140多家医药上市公司中,超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%,最高甚至达到66%。销售与研发的经费支出比悬殊之大,不禁让小编疑惑,难道中国医药就真的不需要研发了么?


             2017年统计数据显示,美国龙头药企研发投入占比平均高达18%,而中国仅有4%。


             中医药是中国人民的瑰宝,有几千年传承史,如何去糟粕,留精华,这是当下中国医疗界的课题,但直接往静脉血液里面打中药,这恐怕很值得讨论一下。


             中药注射剂问世时间短、存在问题较多,但有社会与医疗市场需求,这是存在的必要与发展的动力。但目前安全性应是第一位的,公众其实很需要权威的媒体和专家,用完整的数据来说服他们,中药注射到底能不能往血管里打?

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